飞秒激光辅助翼状胬肉手术整容的结果

背景

飞秒激光辅助翼状胬肉手术检查化妆品的结果(襟翼)与自体结膜移植(CAG)及其潜在的预测因素。

方法

这是一个前瞻性病例系列(NCT02866968)。我们包括29例(29眼)原发性翼状胬肉谁接受了襟翼。整容结果评分由两个年级学生(一个眼科住院医师和一位经验丰富的眼科医生)使用赫斯特分类系统(1 - 4 = excellent-poor)。加权科恩kappa分析检查内部和两分的可靠性。整容的结果和各种因素之间的关系是由斯皮尔曼相关系数(r)。

结果

翼状胬肉的术前严重性(Tan分级系统)是轻度/萎缩(7%),中度/中间(62%),和严重/肉(31%)。一个超薄CAG(平均厚度为74.5±9.8μm)处理。一个优秀的化妆品的结果皮瓣(平均±差)是观察到3个月(1.0±1.0)和保持类似的在6个月(1.0±0.0)和术后12个月(1.0±0.0)。在最后的随访,27例(93%)患者取得了优秀的化妆品的结果,1例(3%)患者有一个贫穷的结果由于不完整的翼状胬肉切除。加权kappa赫斯特分级系统的分析显示优秀intra-rater(κ= 0.86 - -0.95)和两分可靠性(κ= 0.84 - -0.88)。有软弱和边缘之间的显著相关性好的化妆品和减少术后CAG结果厚度(r= 0.38,P= 0.06),但不是用年龄、性别、术前翼状胬肉严重性或术中CAG厚度。

结论

襟翼可以导致一个优秀的化妆品的结果,这可能归因于一个超薄CAG的有益作用。

试验注册

ClinicalTrials.gov,NCT02866968。在2016年7月,注册

翼状胬肉是一种常见的退行性眼部表面疾病,特点是异常翼状结膜下维管组织的增长到角膜上,通常向心的方式。据估计影响全球人口的12% (1]。翼状胬肉的发病机制是多因素疾病,慢性暴露于紫外线b光的主要危险因素(2]。此外,局部缘的干细胞失败和炎症的发病机制涉及翼状胬肉(3,4]。根据疾病的严重程度,它可以导致一系列症状和体征,包括眼部表面刺激,视力下降,它美化不规则散光,没有吸引力5]。

手术是治疗的主要症状或通过化妆不可接受的翼状胬肉。之前,直接切除翼状胬肉的巩膜技术被广泛执行过程的方便和速度。然而,针对高复发率(38 - 88%左右),这种技术已经取代(扩展)切除自体结膜移植(CAG),目前被认为是黄金标准管理翼状胬肉在临床实践5,6]。CAG的优势支持最近Cochrane 1947眼的荟萃分析,表明复发率的翼状胬肉与CAG明显比羊膜移植(3 - 17%和3 - 42%)7]。

外科技术的进步和降低复发率,术后手术美容已经成为一个重要的病人结果翼状胬肉手术后(8,9,10,11,12,13]。2011年,赫斯特提出和验证一个新的基于web的翼状胬肉手术美容等级系统,根据术后结膜后外观翼状胬肉切除之后,结膜移植(延伸P.E.R.F.E.C.T.翼状胬肉),帮助规范化妆品结果的报告(13]。此外,其他一些分类系统,基于形态学的翼状胬肉的身体(14和阜15),提出了年级翼状胬肉的术前严重性和预测翼状胬肉手术的“成功”,主要由复发的速度和视觉的结果。然而,使用这些翼状胬肉评分系统预测术后美容结果没有被调查。

在最近的研究中,我们表明,飞秒激光可以用来时尚始终超薄CAG在翼状胬肉手术术后并发症或复发,实现低(16,17]。cag的再灌注不影响即使移植是超薄18]。然而,薄CAG是否转化为更好的美容的结果是未知的。在这项研究中,我们旨在研究皮瓣术后美容的结果及其相关各种术前,术中,术后的因素。

本研究是作为一个潜在的介入情况下进行系列(NCT02866968)对皮瓣的可行性和安全性进行评估。这项研究是由新加坡国家眼科中心2016年7月至2017年6月。知情同意是获得所有患者手术前和研究SingHealth集中的机构审查委员会批准的协议(R1361/47/2016)。

术前评估使用棕褐色评分系统

翼状胬肉的谭分级系统设计了基于术前临床翼状胬肉在裂隙灯的外观,与给定的T1(萎缩性/轻微),T2(中间/中等),3(肉质/严重)14]。两个年级的学生,其中包括医学实习生(A.J.)和一个完全合格的眼科医生(Y.C.L.),选择年级翼状胬肉使用分级系统。由每个独立评分进行评定等级,再次重复至少1个月后第一次评估,以确定内部和两分的可靠性。

手术技术

皮瓣的手术技术用于这项研究是在我们之前的出版物(详细19]。所有的手术都是由一个单一的外科医生(J.S.M.)。短暂,翼状胬肉头部是手动移除角膜表面Mini-Blade (Beaver-Visitec沃尔瑟姆,MA)和剩余的翼状胬肉的身体和广泛的结膜下榫组织被公开裸露的巩膜和降低复发率17]。测量后结膜缺损的大小,一个椭球,7毫米×10毫米CAG 60μm深度是由上级结膜使用飞秒激光平台,Z8(除眼科系统AG)、港口、瑞士),与角膜成形术模块。结膜缺损的平均宽度和长度分别为5.8±1.2毫米(9.1±1.4毫米(范围,5.5 - -11.0毫米),分别。选中的CAG大小是最大的大小可以由当前机器,足以覆盖所有包括的结膜缺损病例。贪污是椭球体来代替矩形(通常是结膜缺损的情况下),移植物直径必须比结膜缺损,以确保整个缺陷可以覆盖在结膜graft-host结没有任何明显的张力。收获CAG的厚度就立即测量使用内置的光学相干断层扫描(OCT)扫描仪。一旦CAG完全切割的基质床上,这是在裸露的巩膜移植区和担保与纤维蛋白胶(阿提斯动物园;巴克斯特,西湖村,CA)。插入一个绷带隐形眼镜在手术的结论。术后,所有患者获得了四周的左氧氟沙星每天四次(QID)和六周逐渐减少局部地塞米松,从QID开始。 The surgical steps of FLAPS are shown in Supplementary Video 1.

术后评估整容的结果和潜在的预测因素

襟翼的整容结果评估在3个月,6个月,术后12个月。患者被排除在研究如果没有可用数据的整容的结果。它美化的分级是两家评级机构,包括一个眼科住院医师(Y.F.L)和一位经验丰富的眼科医生(Y.C.L.),使用赫斯特评分系统(13]。分1 - 5年级被分配到它美化:1 -优秀(无明显手术除了角膜混浊的迹象);2 -好(广义结膜血管变化/注射在整个眼部表面);3 -公平(本地化结膜血管变化/注射在翼状胬肉手术部位);4 -差(明显的结膜瘢痕,折叠或箭头形成);和5 - ungradable(分级的形象不够的质量)。Ungradable图像被排除在分析之外。同样,由每个独立评分进行评定等级,再次重复至少1个月后第一次评估,以确定内部和两分的可靠性。

CAG厚度和结膜收获网站的评估(CHS)厚度在1天,1个月、3个月、术后6个月和12个月使用前部分光学相干断层扫描(AS-OCT;RTVue弗里蒙特,CA)。术后美容的相关结果与年龄,性别,基线翼状胬肉严重性(基于Tan分级系统),术中CAG厚度、及术后CAG厚度。

统计分析

统计分析了使用SPSS 26.0版(IBM SPSS统计窗口,阿蒙克,纽约,美国)。比较组间进行使用皮尔逊卡方或确切概率法适合分类变量和连续变量未配对T测试或Mann-Whitney U测试。正常数据分布的假设之间的偏斜度和峰度z值如果−1.96 + 1.96和Shapiro-Wilk测试p值大于0.05。单向方差分析(方差分析)进行分析的意思是两个或两个以上的独立组织的差异。所有连续的数据提出了均值±标准差(SD),中位数±四分位范围(差),和/或95%可信区间(CI)。缺失的数据在它美化,CAG厚度和CHS厚度补偿去年的观察结转(LOCF)数据。

内部和两分的测量可靠性加权科恩kappa的分析和分类如下:没有一个轻微(κ= 0.01 - -0.20);公平(κ= 0.21 - -0.40);中度(κ= 0.41 - -0.60);大量(κ= 0.61 - -0.80);和几乎完美的协议或优秀(κ= 0.81 - -1.00)(20.,21]。四评级被分配给每个参数(评分由两个评级机构在两个不同的时间点),中间值的四个评级计算和使用如果κ值> 0.60(即。实质性的或几乎完美的协议)。如果最后的中值最终5十进制值,一个三年级(D.S.J.T.)选择年级的具体形象。斯皮尔曼的排序进行了相关分析研究化妆品和各种参数和结果之间的关系是理解为软弱(r= 0.00 - -0.40),中等(r= 0.41 - -0.69),和强大的(r= (0.70 - -1.00)22]。P值小于0.05的被认为是具有统计学意义。

病人的特点

总共30眼睛的审判并招募了30个病人接受了襟翼。一个病人被排除在这项研究中,因为它与复发性翼状胬肉,29的眼睛29原发性翼状胬肉患者被包括在最终的分析中。平均年龄为62.0±10.1年,80%的男性优势。主要的民族是中国(24日83%)其次是马来语(7%)、印度(3%)、缅甸(3%)和白人(3%)。翼状胬肉的基线严重程度是轻微、中等、严重2(7%)、18(62%),9例(31%)病人,分别。

赫斯特和褐色的可靠性评分系统

所有患者29日裂隙灯图像用于化妆品的分级结果。没有一个是ungradable捕获的图像。共有244个评估(基于61裂隙灯图像)是由两个年级学生整容的结果。加权科恩kappa赫斯特评分系统的分析显示优秀intra-rater可靠性(κ= 0.86眼科见习和κ完全合格的眼科医生= 0.95)和优秀的两分的可靠性(κ= 0.84 - -0.88;表1)。此外,加权科恩kappa分析Tan分级系统(基于116年评估29裂隙灯图像由两个年级学生)展示了一个优秀的intra-rater可靠性(κ= 0.88 - -0.89)和实质性的两分的可靠性(κ= 0.66 - -0.75;表1)。

整容的结果皮瓣

一个优秀的化妆品的结果皮瓣(平均±差)观察术后早在3个月(1.0±1.0),保持相似在6个月(1.0±0.0)和术后12个月(1.0±0.0)(图1l)。在12个月的随访,24(83%),3例(10%)患者获得优秀和良好的化妆品的结果,分别与1例(3%)患者有一个贫穷的结果由于不完整切除翼状胬肉低劣的身体和可怜的胶水粘合(图。2模拟)。否则,没有弗兰克翼状胬肉复发指出在研究期间。在某些情况下观察角膜透明度post-pterygium切除,虽然这不是考虑基于赫斯特评分系统的一部分。

化妆品的预测因素的结果

整容的结果的分析潜在的预测因素,包括年龄、性别、术前翼状胬肉的严重性,术中CAG厚度、及术后CAG厚度、。平均CAGμm处理厚度为74.5±9.8,199.9±74.0μm天术后,和174.7±86.6μm术后1年,在研究期间没有重大变化观察(P= 0.88;表2)。同样,CHS厚度为318.9±89.0μm在术后1天减少到270.1±77.7μm术后1年,在此期间没有重大变化(P= 0.22;表2)。有软弱和边缘之间的显著相关性好的化妆品和减少术后CAG结果厚度(r= 0.38,P与年龄(= 0.06)但不P= 0.12)、性别(P= 0.18),术前翼状胬肉严重性(P= 0.22),或术中CAG厚度(P= 0.62;表3)。

翼状胬肉手术的成功已经定义的复发和视觉的结果(14,23]。更好地理解翼状胬肉的科学依据和外科技术的进步在最近几十年,翼状胬肉手术的临床结果(特别是与CAG技术)有显著提高,与总体复发率低5 - 20% (5]。这也导致了临床和研究重点转向整容的结果,这是现在被认为是一个重要的病人报告结果。

整容的结果

在这个前瞻性病例系列中,我们证明了襟翼可以产生一个优秀的化妆品的结果早在术后3个月,甚至在严重的肉质翼状胬肉的眼睛。高达93%的原发性翼状胬肉患者取得了优秀的整形结果,3%有一个糟糕的结果主要由于一个不完整的切除翼状胬肉在最后的随访。否则,我们没有观察到任何弗兰克在我们研究翼状胬肉复发。这些发现的结果优于手工收获CAG翼状胬肉手术,基于相同的评分系统(8,23]。Kucukerdonmez et al。11)和Prabhasawat et al。23CAG的整容结果移植相比以前和羊膜移植(AMT)翼状胬肉手术。根据赫斯特分级系统(如上所述),一个贫穷的整容结果被报道是9 - 10%和26 - 33% CAG和AMT组,分别为(11,23]。

赫斯特的可靠性评分系统

手术美容翼状胬肉手术后的评分系统已报告在文献[8,13,23]。然而,只有赫斯特分类系统经历了一个健壮的验证的12年级学生,包括6个眼科医生而言和6即使是非眼科医师,和很强的内部,两分的可靠性和系统的用户友好性(13]。因此,这种分类是用于化妆品的评分结果在我们的研究中。说,这个评分系统的可靠性并没有被其他研究小组检查或验证。基于244年的评估61年裂隙灯图像(来自混合种族人口)分级由初级眼科住院医师和一位经验丰富的眼科医生,我们观察到一个优秀的内部和两分可靠性,强调这个评分系统的一致性和通用性。

CAG厚度的潜在影响美容的结果

迄今为止,P.E.R.F.E.C.T赫斯特提出的技术成功率最高的报道领域的翼状胬肉手术复发率为0.1%在1000例(6]。此外,一个优秀的化妆品的结果就能实现的技术,只有6%的情况下它美化较差。这些有利的临床和化妆品结果假设与扩大切除结膜下榫的组织(6]。如果结膜下榫的组织不是完全从受影响的网站(尤其是来自缘的区域)或无意中包含在CAG的收获,并移植区域的光秃秃的巩膜,榫的组织可以作为一个不受欢迎的来源为促进术后炎症和潜在的翼状胬肉复发。赫斯特指出,3(0.3%)的病人需要由于持续充血CAG重复手术,这可能是导致一本厚厚的贪污与榫的意想不到的公司组织。这个问题可以减少或消除潜在使用飞秒激光技术。结膜的厚度,由上皮和基质组成,年龄相关性(例如,decreases with age) and the average thickness was reported to be around 240.1 ± 29.8 μm (range, 140–304 μm) [24]。在我们的研究中,平均术中CAGμm厚度为74.5±9.8,这表明只有结膜和结膜下榫的组织包括在CAG的收获,这可能占襟翼的整容的结果好。此外,相对一致的增长表明术中CAG厚度、襟翼可能减少surgeon-surgeon inter-variability CAG的准备,这常常是一个重要的决定因素对术后结果(25]。

预测化妆品翼状胬肉手术后结果

原则上,赫斯特评分系统评价翼状胬肉手术的整形结果基于结膜充血或复发的严重性,这通常是弗兰克翼状胬肉复发的先兆。因此,因素增加复发的风险,包括年轻时代,肉质和高品位翼状胬肉复发性翼状胬肉,使用缝合(5,25,26,27),同样可以在翼状胬肉手术影响美容的结果。

在我们的研究中,我们没有观察到任何翼状胬肉的整容结果之间的相关性和各种参数,包括年龄,性别,术前严重程度,术中CAG厚度。然而,相关分析可能是有限的事实,大多数(93%)患者取得了优秀的成果。研究术中CAG的因果厚度的一种方法在临床和整形效果会比较CAG厚度和整容的结果两个不同收获CAG的方法(如。与超薄皮瓣(CAG)和传统手动解剖(标准CAG厚度)]和随访病人。我们还观察到一个弱和边缘之间的显著相关性好的化妆品结果和减少术后CAG厚度。这可能是由于这一事实整容结果直接关系到术后结膜炎症的程度,这可能影响CAG的肿胀或厚度。等其他因素的程度和彻底性tenonectomy和纤维蛋白胶的使用(而不是缝合线)对美容也有积极的影响的结果。有趣的是,翼状胬肉的严重性(基于Tan分级系统)没有任何重大影响美容的结果。然而,谭系统以前设计和预测复发的风险在光秃秃的巩膜的手术,这不再是一个标准的做法在大多数地区。有鉴于此,我们最近提出和验证一个新的翼状胬肉评分系统,名叫SLIT2,旨在改善和规范翼状胬肉在当前实践的评分(28]。

在这个皮瓣技术,我们提倡sutureless方法与纤维蛋白胶的降低复发的风险,速度和缓解的过程,和更好的病人舒适。此外,它将技术上更有挑战性的缝合一个超薄贪污而粘合。根据最近的一项荟萃分析(26),一个贫穷的整容结果(使用递归作为一个指示器)观察至少4.3和9.9%,纤维蛋白胶缝合组,分别。此外,我们没有观察到任何CAG脱位的患者在研究期间,表明纤维蛋白胶是一种获得超薄CAG的安全技术。

优势和局限性

我们承认这个前瞻性病例系列小样本量的限制和约束single-surgeon经验。然而,有利的整容的结果本研究中观察到增添了进一步的研究探索和潜在的临床应用。也是值得注意的提到我们的大多数患者取得了优秀的化妆品的结果,这限制了相关分析。眼部手术美容是已知重要的心理效应影响的人(29日,30.),因此长期积极的化妆品和皮瓣的临床结果,显示在这项研究中,可以对患者有相当大的影响。此外,我们没有观察到任何复发的风险研究和持续审计的皮瓣(> 200例)表明,复发的风险小于1%(未发表的观察)。进一步的研究比较襟翼和其他技术,如标准与CAG和翼状胬肉手术P.E.R.F.E.C.T将临床益处。另一个方面,不是在本研究评估术后角膜混浊的影响在整容的结果不是赫斯特分级系统的一部分。这将是有价值的探索是否这是化妆品的一个重要方面的结果从病人的角度来看,这有助于确定其集成的必要性与当前化妆品翼状胬肉手术后分级系统。

皮瓣是依赖于飞秒激光技术,与高成本,比较结果和成本效益的皮瓣与其他手术方法在未来将是有价值的。然而,当考虑到成本和成本效益,重要的是要考虑到通用性的飞秒激光技术相同的飞秒激光技术也可以用于创建等临床应用LASIK襟翼,白内障手术及角膜移植,这允许将这项技术的成本效益最大化(31日,32,33]。

总之,一个优秀的整形结果可以实现在短期和长期的时间点后皮瓣。一个超薄CAG可以一直飞秒激光成形,可能有益影响美容的结果。

所有数据提供了在这个研究。

还没有收到任何资金支持本研究。

从属关系

1. 学术眼科临床神经科学分工,医学院的诺丁汉大学,英国诺丁汉

   达伦蜀刘正Ting

2. 女王医疗中心眼科学系,英国诺丁汉

   达伦蜀刘正Ting

3. 新加坡眼科研究所、新加坡、新加坡

   达伦蜀刘正Ting,刘语辞& Jodhbir梅塔

4. 新加坡国家眼科中心,11大道第三医院,新加坡,168751年,新加坡

   刘语辞,易方李天使荣格Se, Tien-En Tan & Jodhbir梅塔

5. Duke-NUS医学院毕业,新加坡,新加坡

   刘语辞,Hla m . Htoon & Jodhbir梅塔

贡献

Y.C.L. J.S.M.构思和设计研究;D.S.J.T.,Y.C.L.,Y.F.L,抗干扰,T.E.T. collected and analysed the data; H.M.H. analysed the data; D.S.J.T. drafted the manuscript; and all authors provided critical appraisal and final approval of the manuscript.

相应的作者

对应到Jodhbir s·梅塔。

伦理批准和同意参与

知情同意是获得所有患者手术前和研究SingHealth集中的机构审查委员会批准的协议(R1361/47/2016)。

同意出版

是的。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

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