意想不到的眼部生理参数变化后6个月随访期内FS-LASIK和微笑

背景

角膜屈光手术已成为可靠的纠正屈光不正,但它可以产生意想不到的眼部变化,改变折射的结果。本研究旨在评估意想不到的眼部生理参数的变化在6个月随访期间在飞秒激光辅助激光张大时(FS-LASIK)和小切口微透镜提取(笑)。

方法

156连续近视患者定于FS-LASIK和微笑是包括在这项研究中。中央角膜厚度(CCT),角膜后表面的平均曲率(K_点),内部前房深度(IACD)视网膜和角膜内皮的长度(ER)之前和之后进行评估手术6个月时间。

结果

FS-LASIK和微笑组(术前阶段密切匹配)经验丰富的奉承K_点、浅IACD和降低ER 1周对象(P< 0.01),而这些变化较大FS-LASIK比微笑。1周6个月随访期间,K_点、IACD和ER保持稳定与有条件现金转移支付明显增加(P< 0.05),更FS-LASIK组。

结论

在随访期间,后角膜表面变得平坦和转向后方,前房深度和长度从角膜内皮视网膜与术前相比明显减少的阶段。这些意想不到的变化在病人接受FS-LASIK眼部生理参数大于微笑。术后的变化呈现明显挑战能力的计算,应考虑以避免影响白内障手术的结果。

近视患者角膜激光视力矫正手术,角膜重塑,目的是达到正常视力。达到预期的重塑的一个方法是使用准分子激光切除前角膜组织有或没有一个皮瓣,在激光张大时(LASIK)或光折变角膜切除术(PRK),分别为(1]。另一种方法是通过删除一个角膜基质微透镜下面盖的过程称为小切口微透镜提取(微笑)2]。

在这些过程中,大部分的角膜重塑发生在前表面,直接影响的手术,变得扁平,补偿和角膜曲率之间的不平衡轴向长度存在近视患者(3]。然而,变化后表面已报告在文献中对这三个过程(4,5]。这些后变化影响keratometric折射率的计算,减少人工水晶体度数计算之的准确性(6]。医源性扩张的早期诊断的检测依赖于后表面地形也受到这些对象变化的影响(7]。

改变角膜后形状和眼部生理参数是意想不到的,由于手术,只是计划影响角膜前表面。本研究旨在评估飞秒激光辅助的间接影响激光在张大时(FS-LASIK)和微笑的角膜后形状通过测量眼生物参数,它们会影响整个折射本领和屈光手术后病人的满意度。

病人

本系列回顾比较情况下是眼科医院的伦理委员会批准,温州医科大学(2019 - 002 k - 02)。接受屈光手术的病人的医疗记录FS-LASIK或微笑方法综述了从2016年10月到2018年9月。入选标准都存在近视散光同时或不小于3.25 D,与生成的清单球形等效(MSE)不低于−10.00 D,最低年龄18岁,没有眼部疾病以外的屈光不正,没有记录在或手术后的并发症。所有患者接受了完整的眼科检查和软性隐形眼镜佩戴者被要求停止使用透镜的两周。选定的150例病例中,77例患者接受FS-LASIK手术和73年收到微笑手术。从每组患者进一步细分根据MSE,到低到中度近视组(LM), MSE≥−5.00 d (FS-LASIK 26眼,微笑33眼)高度近视组(HM), MSE <−5.00 d (40 FS-LASIK 51的眼睛,微笑的眼睛)。

FS-LASIK过程,100年到110年μm厚皮瓣与上级45°采用铰链创建使用飞秒IntraLase IFS150激光机器(美国雅培医疗光学,CA)。这一步之后,组织使用Amaris 750准分子激光消融(维尼eye-tech-solutions, Kleinostheim,德国)。微笑都使用了VisuMax飞秒激光系统(德国卡尔蔡司Meditec制造AG)、耶拿),和激光设置如下:120目的μm帽厚度,6.0到6.9毫米光学区(微透镜直径),和一个2毫米在10-0'clock切边位置。折射误差修正(REC)和光学区直径(OZD) FS-LASIK和微笑都被记录下来。

测量和数据

Lenstar LS 900 (Hagg-Streit AG)、Koeniz、瑞士),非接触式生物统计学设备,采用在这项研究同时图像角膜,内部前房,中央晶状体和窝。设备使用一个光学低相干反射计(OLCR)技术,宽带光源(20 - 30海里)的中心波长820毫米。Lenstar的轴向生物参数的重复性测量报告是优秀,精密轴向长度为0.02 ~ 0.03毫米的轴向长度测量正常的眼睛(8,9),受试标准差(Sw)是2.9μm [10在LASIK手术后测量中央角膜厚度(CCT)。测量与Lenstar包括有条件现金转移支付、内部前房深度(IACD)视网膜和角膜内皮的距离(ER);见图。1。

角膜后表面的平均曲率(K_点的意思是在水平和垂直方向的曲率中心3毫米直径区)提供的Pentacam (OCULUS Optikgerate GmbH,位于德国)。清单折射误差测量phoroptor (Nidek rt - 2100;Nidek Inc . Gamagori、日本)。动态轮廓眼压计(DCT、SMT技术瑞士AG)、瑞士)是用于测量眼内压(IOP)的这项研究。两名有经验的考官(SC和盐酸)执行所有扫描在30分钟的会议,上午9点至17点之间举行。所有测量被手术前(前),和1周(pos1w), 1个月(pos1m) 3个月(pos3m)和手术后6个月(pos6m)。伤口愈合效果预计将稳定在手术后6个月,因此这个时期是用于跟踪在早期研究[11,12]。连续三次Pentacam和Lenstar测量每坐着双眼在昏暗的房间里没有瞳孔扩张,和三个测量的均值为每个右眼是用于统计分析。

统计分析

所有分析使用PASW统计20.0(美国芝加哥SPSS Inc .)。确认后的正态分布的研究团体,比较年龄、眼压,REC和OZD手术两组不同的MSE子组进行使用单向方差分析在每个子群,而MSE的比较,有条件现金援助,K_点,IACD和ER LASIK手术和微笑组前和术后不同时期使用的MANOVA重复执行测量。和逐步多元线性回归分析方法用于识别重要的有条件现金援助协会,REC和OZD K_点前和术后阶段之间的区别。P值小于0.05被认为是象征的统计学意义。

FS-LASIK和微笑组之间无显著差异在基线参数:年龄、性别、术前眼压,REC, OZD K_点有条件现金援助和生物IACD ER (P> 0.05)。总结了人口统计数据表1和生物参数的基线值和变化在后续如表所示2。

FS-LASIK之间的纵向分析显示不同的行为在MSE和微笑。虽然LM和HM组稳定提出了存在切口漏MSE 6 m微笑后,病人接受了FS-LASIK显著减少的MSE 1 w到1米(P< 0.05),然后变得稳定,直到6月(P> 0.05)。之间的均方误差值的比较过程才重要,第一周在HM集团(P <0.05)。

关于有条件现金援助,减少在最初的两个程序后,有一个逐渐增加,直到后续时期的结束。这种增长是高FS-LASIK微笑LM和HM的子组。考虑之间的时期,6月第一周对象,LM小组提出了增加的有条件现金转移支付8.9±6.3μm FS-LASIK和3.7±8.3μm微笑,而在HM组增加为11.6±6.6μm FS-LASIK 8.1±9.3,微笑。

稍微压扁(增加负后曲率)观察每个过程后1周,,压扁之后保持稳定。K的变化_点前和pos1w之间更高(P< 0.01)FS-LASIK组(0.03±0.03,0.49±0.55%)比微笑组(0.01±0.03,0.16±0.53%)。K_点也更高(P <0.01)在HM组比LM组(0.03±0.04,0.40±0.56%和0.01±0.03,0.19±0.55%)。没有进一步的重大变化后观察曲率在其余的随访期间(P在两组> 0.05)。结果还显示IACD显著减少手术后1周(P< 0.05)在这两个过程。在其余的随访,手术两组不同与稳定变化IACD微笑组相比,轻微波动FS-LASIK组;见图。2。减少从pre IACD pos1w FS-LASIK组高于微笑组(vs−−0.096±0.075毫米0.067±0.068毫米)(P <0.05),而相似(PHM和LM子组之间的= 0.788)。ER减少手术后1周(−0.019±0.039毫米FS-LASIK−0.025±0.032毫米,笑)与手术前阶段(P< 0.01),然后保持稳定之后;见图。3。ER pre和pos1w之间的变化是相似的两组(手术P= 0.354),无显著变化是观察之间的HM和LM子组(P= 0.728)。

表3总结了多元线性回归分析的结果在研究小组。分析表明,只有REC和OZD与K的差异_点前和pos6m之间的阶段。

旨在纠正屈光不正的角膜屈光手术在概念上通过重塑前表面,占大多数的角膜屈光能力。然而,由于手术影响角膜生物力学(通过组织分离、消融和伤口愈合的触发),角膜可体验到额外的同一眼压下变形,导致后表面形状的变化。本研究旨在描述这些意想不到的变化,发挥重要作用的手术结果通过分析FS-LASIK之前和之后获得的临床资料和微笑手术。

本研究的主要结果表明:

• 角膜在跟进手术后变得更厚;

• 后角膜表面变得稍微平后转变;

• 前房深度显著降低;

• 这些影响是降低低比高度近视患者的近视患者;

• 的影响是更大、更一致的FS-LASIK比微笑。

6个月随访是包括在这项研究中,使分析中期形状变化后屈光手术和后续的伤口愈合过程。第一主要结果、厚度测量,直接减少造成的消融之后,轻微的增加在6个月随访期内预计由于角膜上皮增厚的中心由于近视消融(13]。然而,增加角膜厚度明显高于比微笑FS-LASIK组(10.7±6.6μm vs 6.1±9.1μm),和更大的高度近视组比低到中度近视组(10.1±8.0μm vs 6.0±7.9μm),虽然可能不是临床相关的差异。这可能是由于不同的梯度的角膜曲率驱动形状变化和上皮重建屈光手术后(14,15]。同样,Ryu等的研究报道术后上皮厚度的变化,后被FS-LASIK手术后比微笑(16]。此外,Reinstein等人发现的区别计划组织切除和有经验的基质减少为8.2±8.0μm。这是假设有基质膨胀后微笑可以至少部分地补偿由低上皮增厚(17]。然而,这项研究没有包括节段断层分析从而排除的能力来执行一个单独的上皮和基质厚度的分析。因此,它是不可能确定的增稠效果对象发生上皮、间质或两者兼而有之。

第二个主要的结果,对于轻微的后表面平整才重要,术后第一周,FS-LASIK和HM组高。初始压扁后,后角膜保持稳定在稍微少一点的形状。压扁的水平是与折射误差修正和光学区直径。Dupps和罗伯茨也观察到后压扁的体外研究,并提出了这一发现的生物力学机制(18]。前部和后部之间的相关性变化后眼部表面FS-LASIK和微笑可以导致角膜折射率不同,如果忽略术后会引起意想不到的结果。出于这个原因,建议使用个性化的生物统计学在人工晶体公式计算需要在执行眼睛的白内障手术已经通过角膜屈光手术19]。

在大多数的临床研究,后表面表达的海拔相对于参考面。在这项研究中,我们选择不依赖角膜顶点的相对高程的向下转移引起的角膜消融介绍对象使用的坐标系统的改变,因此可能影响结果。除此之外,该地区的参考表面进行计算——通常中央8 - 9毫米直径区域——不会在手术过程后保持稳定20.,21,22]。这种效应会导致参考表面的变化(如最佳球体,BFS)对象,相对于术前使用,可能导致进一步的测量不准确(5,20.]。由于这些原因,曲率,这取决于相邻点的相对位置,而不是受到基准面的变化是本研究中使用允许一个更现实的升值角膜行为和结果观察到与这个策略是根据预期手术造成的生物力学行为的变化。

强一致性比早期的研究报告的结果被发现在其他参数的测量。虽然早期的研究报道意味着减少IACD 0.04毫米在手术后1个月23),0.02±0.07毫米(2个月后24和0.06±0.05毫米后6个月25),我们的研究发现IACD显著减少1个月,3个月和6个月与术前相比值为0.067±0.068毫米,0.066±0.067毫米,0.075±0.077毫米,分别P< 0.01。这种差异至少可以部分由于逆向转变后的角膜表面。

有趣的是,长度从内皮视网膜的正面(ER或轴向长度没有有条件现金转移支付)和保持稳定在第一周下降存在切口漏在其余的跟进,由王报道相反et al (26]。减少ACD和ER在我们的结果显示一个潜在的角膜后表面的反向运动。这个反向运动可能是由于角膜的生物力学的交替结构造成的手术,这将导致趋陡周边角膜和压扁的中部地区按照罗伯茨等人提出的是什么。27,28];见图。4。此外,在术后早期阶段观察到一个更高的远视的转变FS-LASIK之后,表明这个过程可能产生比微笑更强大的生物力学改变,这被认为是侵入性较小。

一些限制在这个研究应该注意。使用不同的飞秒激光在FS-LASIK和微笑可能导致不同的皮瓣和帽架构。虽然它会是更好的为两个程序使用相同的平台,这是不可能将在温州眼科医院手术例程。另一个限制是生物测量用Lenstar,病人被要求解决他们的目光在近距离目标灯,这可能会导致反射收敛和住宿的感应。然而,这些影响是减轻设备使用光学low-coherence与820 nm激光二极管不可见的红外线反射计测量眼生物参数,以及一个可见的固定目标旨在诱导放松住宿。

激光视觉校正手术后,角膜变得稍微厚及其与重大的后表面变得稍微平后的转变。这两个程序,FS-LASIK和微笑,呈现不同的效果在眼部结构。FS-LASIK似乎导致对象比微笑更明显地形的变化,可能由于较强的结构性破坏发生在角膜组织在前程序。这些观察高度近视组尤为明显较低或中度近视。这些结果应有助于提高手术的可预见性的结果和未来规划和定制的过程。

和/或使用的数据集分析在当前研究可从相应的作者在合理的请求。

不适用。

这项研究得到了国家自然科学基金(82001924)、浙江省自然科学基金资助下的中国(LY20H120001 LQ20A020008),温州科技科技计划项目局(Y20190638)。

作者指出

1. 王俊杰和贝尔纳多·t·洛佩斯的贡献同样这项工作。

从属关系

1. 眼科医院、温州医学院、温州,325027年,浙江,中国

   李Hechen,俊杰王,如果曹,荣朱、王Qinmei Songan Wu刘晓波郑& Fangjun包

2. 制度的眼生物力学、温州医科大学、温州,325027年,浙江,中国

   刘晓波Qinmei俊杰Wang Wang郑& Fangjun包

3. 利物浦大学工程学院、利物浦、L69 3 gh,英国

   贝尔纳多·t·洛佩斯和艾哈迈德Elsheikh

4. Humanitas圣Pio X医院,意大利米兰

   里卡多。文奇盖拉

5. 国家卫生研究所(NIHR)生物医学研究眼科中心眼科医院NHS信托基金会和伦敦大学眼科研究所、伦敦,英国

   艾哈迈德Elsheikh

6. 北京先进的生物医学工程创新中心,北京航空航天大学,北京,中国

   艾哈迈德Elsheikh

贡献

设计研究(JW,提单,XZ FB, AE);行为的研究中,数据收集、分析和解释(HL、SC、性工作者、RZ QW, XZ);手稿准备和评估(JW,提单,房车,FB, AE)。所有作者阅读和批准最终的手稿。

相应的作者

对应到刘晓波郑或Fangjun保。

伦理批准和同意参与

研究遵循赫尔辛基宣言的原则,是眼科医院的伦理委员会批准,温州医科大学(2019 - 002 k - 02)。

同意出版

这项回溯性研究批准出版。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

王俊杰和贝尔纳多·t·洛佩斯co-first文章的作者。

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