生物和ICL-related风险因素相关的次优的金库在眼睛植入植入collamer镜片

背景

识别生物和植入式collamer透镜(ICL) -相关危险因素与次优术后拱顶在眼睛植入phakic ICL。

方法

这项研究报告的回顾性病例系列于360年首次操作眼睛与近视的球形或复曲面ICL植入的病人。术前,white-to-white (WTW),中央角膜散光计(Kc)和中央角膜厚度(CCT)使用Pentacam测量。前节光学相干断层扫描(AS-OCT Visante)应用术前测量水平前房滚到距离(ATA),内部前房深度(ACD)晶状体(CLR),术后前房角(ACA)和库。眼睛被分为三个库组:低(LVG:≤250μm)、最优(OVG: > 250 < 1000μm)和高(HVG:≥1000μm)。多项逻辑回归(高)被用来找到最优预测。

结果

高表明,CLR, ICL大小- ATA (ICL size-ATA),年龄,ICL球形等效(ICLSE)和ICL大小作为次优的金库(pseudo -因素R²= 0.40)。增加CLR (OR: 1.01, CI: 1.00 - -1.01),减少近视ICLSE (OR: 1.22, CI: 1.07—-1.40)低金库的风险因素。大的ICL size-ATA (OR: 41.29, CI: 10.57 - -161.22)和13.7毫米ICL (OR: 7.08, CI: 3.16—-15.89)高金库的风险因素,而少近视ICLSE (OR: 0.85, CI: 0.76 - -0.95)和老年(OR: 0.92, CI: 0.88—-0.98)是保护性因素。

结论

高CLR和低的主要风险因素的眼睛是ICLSE呈现较低的金库。在相反的方向,ICL size-ATA高金库的主要因素。这种关系在更高的近视ICLSE更为重要,年轻的眼睛和13.7毫米ICL时使用。研究结果显示,影响因素库有分化的影响取决于类型的库(低,最优或高)。

植入式collamer镜头(ICL)已广泛用于校正高度近视的1],散光[2),和远视3),其效率和安全性在各种报告(封隔器进行审核)4]。ICL植入定位后方瞳孔和休息对纤毛沟复杂的触觉。保证良好的功能结果,ICL应该最低干扰眼睛的正常生理(5,6]。库即。,the distance between the crystalline lens anterior surface and the ICL, when comprised between 250 to 1000 μm is an indicator of the implant’s safety [7]。

研究报道并发症早期ICL版本(例如,ICL V4b,没有中央孔)发现低却出现白内障的危险因素(8,9]。引入新的ICL版本与中心孔(例如,ICL V4c)促进房水流动(10)和帮助维持晶状体上皮细胞的新陈代谢11)降低白内障的发病率(12]。不过,ICL与晶状体之间安全距离应保持以来的动态行为库(13)和晶状体的与年龄相关的增厚(14)可能导致接触ICL的晶状体上皮细胞。这种接触的后果仍有待研究。另一方面,高金库可以产生过度缩小的前房角(ACA)这可能阻碍房水外流,增加颜料分散,因此眼睛在患眼内压增加的风险(15]。此外,高金库里可能会限制学生动态诱发病人晕的感觉16,17]。

来确定最合适的ICL大小,各种研究已经试图预测ICL的库使用术前参数(7,18,19,20.,21,22,23,24]表明库主要由ICL和解剖因素之间的关系。目前,两个主要原则占上风,一个与压缩力的ICL暴露由于其大直径比眼睛的横向尺寸产生向前凸出的ICL [5,20.];和其他与晶状体占用的空间关联的矢状面深度ICL植入(7,21,25]。库预测模型中描述文献[7,18,19,20.,21,22,23,24)是基于线性回归分析假设一个常数库和独立的预测因子之间的关系。然而,有证据表明,民植入低压缩,即。,small difference between the ICL size and the transverse size of the eye show normal vaults [26]。这导致的问题是否影响因素拱顶,解剖和ICL-related分化的影响取决于类型的库。同时,表现不佳的线性回归模型指向的需要更好地理解之间的关联库及其预测(27]。本研究旨在确定相关的生物和ICL-related参数获得次优库的风险。,库低于250μmμm 1000或以上。我们的研究结果提供选择性的解剖信息和ICL特性调节高低金库而将协助外科医生术前的分析参数。

研究设计

本研究回顾性病例系列的患者植入的ICL纠正近视和散光(EVO-V4c STAAR外科有限公司Nidau,瑞士)。患者在眼科诊所Vista桑切斯Trancon(巴达霍斯、西班牙)在2012年和2017年之间。入选标准分析,景观之间的折射−−4.00和20.00屈光度球体(DS)、屈光散光低于−5.00屈光度缸(DC),内部前房深度(ACD:距离角膜内皮晶状体前表面)和内皮细胞计数> > 2.8毫米2000个细胞/毫米²。排除标准的存在角膜扩张等异常,营养不良或创伤,先前的角膜屈光手术,ICL触觉面向垂直和眼睛与缺失或non-suitable pre或术后考试。分析样本组成第一个操作的360名患者的注意。研究遵循赫尔辛基宣言的原则并获得了道德由当地伦理委员会的批准(拉西Etico de Investigacion我们de巴达霍斯)。

术前和术后的协议

术前和术后的协议已经被我们组其他地方(24]。前部分光学相干断层扫描(AS-OCT;Visante,蔡司Meditec制造AG)、耶拿,德国)用于测量水平前房滚到距离(ATA)晶状体(CLR)上升,ACD和鼻颞ACA。沿着水平子午线AS-OCT扫描进行使用single-scan集中在学生和所有参数使用仪器内置的卡尺测量。Scheimpflug摄影(Pentacam人力资源,眼睛Optikgerate GmbH是一家,位于德国)用于量化水平可见虹膜直径(WTW),中央角膜散光计(Kc)和中央角膜厚度(CCT)。内皮细胞计数进行了非接触镜显微镜(Topcon sp - 2000 p, Topcon公司,东京,日本)使用12点采样。所有测量进行在一个房间里昏暗的灯光和病人被要求看每个仪器的固定系统。ICL的大小和焦度测定使用制造商的计算器。

平均15周发生术后评估对象。中央金库测量使用AS-OCT Visante和定义为晶状体前顶点之间的距离和最前ICL后表面的点。

手术协议

手术是在局部麻醉的情况下进行使用intracameral 2%利多卡因(B。布劳恩®20毫克/毫升)。前房充满了粘弹性(2% methycellulose Medicontur、Zsambek、匈牙利)和ICL介绍通过3.2毫米颞透明角膜切口使用制造商的注射器筒(蒙罗维亚STAAR外科有限公司、钙、美国)。在定位ICL,粘弹性是通过前房的愿望。最后,稀释抗生素(头孢他啶和Vancomicine)注射的解决方案。手术后,抗生素(Exocin®氧氟沙星3毫克/毫升),皮质激素(Predforte®醋酸强的松10毫克/毫升)和抗炎(Voltaren®双氯芬酸钠1毫克/毫升)药物规定为3周一天四次。

统计分析

术前解剖参数(ACD ATA, WTW,有条件现金援助,CLR, ACA鼻、颞ACA(平均),Kc);人口(年龄);ICL属性(ICL大小和ICL球形等效(ICLSE));ICL之间的差异大小和ATA (ICL size-ATA)和ICL之间的差异大小和WTW (ICL size-WTW)被用作预测最优库外库范围内,在250年至1000年之间μm定义。ICL size-ATA,也定义为ICL压缩(20.]。首先,变量在球面和环面的ICL组相比,使用多元方差分析(MANOVA)来测试假设ICL两组不同的参数。三只眼睛ICL植入一个12.1毫米被从分析由于代表名额不足。

其次,样本分成三组根据库大小;举债经营低库集团(LVG:≤250μm),最优库集团(OVG: 250年到1000年μm)和高库集团(HVG:≥1000μm)。使用MANOVA和两两比较差异组调查被应用占Bonferroni调整。协方差分析(ANCOVA)是用于调查ICL的影响大小的类型库而控制ICL size-ATA参数。逐步多项逻辑回归分析是用来识别与特征库的类型相关的变量。OVG被选为参考组和13.2毫米ICL的参考ICL ICL大小的比较。使用SPSS统计分析(IBM®、SPSS统计®23节)。

比较球面和环面的ICL组无统计学差别(皮拉伊的痕迹,F = 1.6,P= 0.110),因此组织合并导致共360眼进行了分析。表1总结了ICL两组样本的细节。

比较术前参数库类型

表2显示了整个样本的描述性统计和三个库组。组比较显示统计学意义差异三个库组(皮拉伊的跟踪:F = 19.5,P< 0.0001)。ICL的大小、年龄、ACD、CLR ICLSE, ICL size-ATA和库库三个组之间的不同。其余的参数相似的组。

变量表现出显著差异,两两比较显示,老年患者往往有较低的金库(无花果。1与更深的酸提出更高的金库)和眼睛(无花果。1b)。对于CLR,举债经营的眼睛LVG伸出有更多的水晶眼镜眼睛相比OVG和HVG(无花果。1c)。ICLSE,举债经营的眼睛LVG平均近视少民相比,其余两组(图。1d), ICL size-ATA ICL的指标压缩高举债经营相比HVG LVG和OVG(无花果。1e)。

关于ICL大小,有一个趋势的高13.7毫米镜头呈现金库比12.6和13.2毫米民(无花果。1(d)。近35%n= 25)的13.7毫米民植入了拱顶高于1000μm 7.1%(相比n= 5)和11% (n= 24)由12.6和13.2毫米民,分别。只有2.8% (n= 2)生产的13.7毫米民金库低于250年的10%(相比μmn= 7)和11.5% (n= 25)的12.6和13.2毫米民,分别。ICL的影响大小在库大小可以联系到其大小或数量的压缩(ICL大小之间的区别和ATA) ICL的诱导。协方差分析(ANCOVA)库之间的间隔和ICL大小使用压缩混合因素确认ICL的影响大小的穹窿F = 13.0,P< 0.001。ANCOVA因果分析显示,民之间的显著差异发生的13.7和12.6毫米(P< 0.001)和13.7至13.2毫米(P< 0.0001)。

图2(a1-e1)描述了这些变量的分布情况下呈现统计上显著的关联与库的类型和较低的行(a2-e2)的频率发生一种特定类型的库。一般的照片显示,大部分的眼睛有一个最优库整个变量范围的测量,但是眼睛的数量变化与低和高金库强调每个变量的影响在库的类型。

例如,低金库的频率从4%上升为0到150之间的CLRμm至50%时,CLR是600年到750年之间μm(无花果。2c2)。ICL大小和ATA的区别,高金库的频率从3.5%上升0.6和0.8毫米之间的压缩压缩时的50%(图1.6和1.8毫米之间。2e2)。更深的酸下降的频率从低约50%在狭窄的房间(2.6到2.8毫米)近0%在较大的酸而高金库的频率从0%上升到近40%在较大的酸(无花果。2b2)。关于年龄和球形等价的,最优库的频率情况下的变化不太明显。低金库的频率从0%增加最古老最年轻的患者约20%病人和交谈如此HVG(无花果。2a2)。高光谱的近视,有更高的病例数高的穹顶,在低近视的人数较低的情况下穹窿倾向于增加(图。2d2)。

多项逻辑回归

逐步多项逻辑回归分析用于术前解剖生物统计学,ICL参数和病人人口确定相关变量的影响在次优的金库。模型最优库范围作为参考和确认CLR, ICLSE,年龄,ICL大小和ICL size-ATA(压缩)相关因素的存在低或高的穹顶,χ最终模型²(df = 16) = 129.7,Ppseudo-R < 0.0001²(Nagelkerke) = 0.40(表3)。

对金库的风险低,这增加了眼睛更高CLR (OR: 1.005),并降低近视(即。,更少的消极的焦度)ICLSE (OR: 1.223)。高的穹顶的风险而言,眼睛与更高的压缩(OR: 41.287)和更高的近视的球形等效(SE) (OR: 0.848)有更大的几率高金库。老年(OR: 0.927),减少近视SE (OR: 0.848)是保护性因素呈现高的穹顶。ICL的大小、患者植入13.7毫米民(或= 7.084)七倍相比,呈现出高的穹顶,患者植入13.2毫米民。

的概率最优库(范围:250 - 1000μm)可以确定为12.6,13.2和13.7毫米民通过改变CLR和ICL size-ATA约束参数病人年龄和ICLSE(细节附录)。图3显示了完整的范围的概率预计32岁患者DS ICLSE−10.00。

选择一个ICL的大小的时候,临床医生必须决定次数最多两个四种可用大小的,应该选择一个提供了获得最优库的概率最高。在这项研究中,我们评估了生物的影响和ICL-related参数与次优的金库。结果表明,最优金库与一系列相关参数即ICL压缩,晶状体前突出,ICL大小,ICL球形权力和病人的年龄。然而,所有这些因素的影响取决于最优库的类型。低的风险却增加了眼睛晶状体和低近视ICL伸出更多权力,而高的风险却被过度压缩加剧,特别是ICL为13.7毫米,高度近视的ICL权力和年轻。

晶状体的影响突出的库已经在各种研究报告(21,24,25,28,29日]。小岛等人使用超声波活组织镜检查(UBM)报道,sulcus-to-sulcus分离的距离(STS)线的前顶晶状体(类似的测量在这项研究中使用的CLR)包括在他们的研究的样本之间−40 + 690μm,代表维振幅相关库的决心(28]。郑等人,七等人分别报道,晶状体前表面曲率和厚度的形态学特征与库(21,29日]。在分析库的动态行为的一项研究中,Gonzalez-Lopez等人报道,眼睛高金库(> 750μm瞳孔放大)较低clr(+ 73μm)相比(+ 352μm)库较低(< 100μm减数分裂)[25]。最近,两个库预测公式基于AS-OCT成像预测减少库之间37 - 40μm每100μm CLR增加(7,24]。考虑到CLR范围在本研究发现(95%置信区间CI:−240 + 450μm), CLR本身可能占库高达280μm的差异。我们的结果显示一个重要协会和CLR之间的存在却较低。展示库≤250μm的几率增加了0.5%μm CLR和较低的眼睛库数量的增加逐渐对于CLR 150μm以上,表明高突出的前晶状体,CLR所代表的,是主要因素对低跳跃。

眼睛的横向尺寸之间的差异,测量通过STS, ATA或WTW最常见的相关参数库(7,19,20.,21,23,24,28]。李等人之间存在一种正相关报道ICL的拱顶和压缩,建议压缩由一个超大号的ICL的主要监管机构库(20.]。之后,Reinstein等人提出了一个几何模型基于UBM测量ICL的向前凸出的地方,因此库,可以预测的区别ICL大小和STS (5]。库基于AS-OCT成像预测公式,预测每增加0.1毫米在压缩,增加库75 - 30之间μm [7,23,24]。目前的结果表明,主要危险因素高的穹顶,之间的区别是ICL大小和ATA (OR: 41.29)。,一个超大号的ICL。差异1.0毫米以上,有一个逐渐增加的数量眼睛高库。近75%的眼睛库有一个压缩比高1.05毫米对比与最优库组的25%。相反,结果并没有显示出强有力的证据表明,低跳跃与低压缩。这个观察是在与先前的证据串联民植入低压缩产生最佳的金库(20.]。南等人提出的一个缓冲地带,与内在ICL的矢状面深度,证明最优跳跃在眼睛弱小民26]。

ICL大小与高跳跃的另一个因素。特别是眼睛ICL植入13.7毫米的7倍(OR: 7.08)更有可能出现高金库相比眼睛ICL植入13.2毫米。这是与更高的压缩效果在13.7毫米ICL相比,在13.2和12.6毫米民,而不是压缩三ICL的差异大小。我们小组的研究发现金库的平均变化53μm每0.1毫米13.7毫米ICL的压缩比为12.6和13.2毫米大小32μm [24]。将本文提供的模型,应用于维护发生的概率高的穹顶,低于10%,最低ATA距离为12.6,考虑应该是11.4,13.2和13.7毫米分别12.1和13.0毫米。

ICL的焦度的另一个因素是与次优的金库,而低近视民代表的一个危险因素低跳跃高跳跃的保护性因素。ICL的本征矢状深度取决于其焦度;ICL-V4模型的矢状面深度提出了从1.04到1.94毫米的折光间隔3.00−−23.00 DS (20.]。回归公式使用ICL权力作为拱顶预测估计20到25μm库每个近视屈光度增加,代表一种变体的拱顶之间大约350μm归因于ICL功率范围2.00−−18.0 DS。

手术病人年龄老的时候被认定为高跳跃的保护性因素与年龄的风险降低7%。之前的报告发现,减少每年约5μm拱顶的年龄(24,30.]。我们相信年龄在库的影响主要是与晶状体厚度随年龄的增加(31日),影响了拱顶以类似的方式为CLR之前所说。有趣的是,没有发现显著关联之间的年龄和低的发生率金库尽管年龄增加指向低跳跃的风险更高。我们相信,穷人统计CLR和年龄之间的关系(R²= 0.08,数据未显示)可能会导致了这种联系。第二个因素与年龄是著名的瞳孔大小的减少与衰老(32),这可能会增加前后应用武力ICL的瞳孔,从而减少库(13]。然而,瞳孔的大小没有控制在这项研究中,未来的研究需要测试这个假说。

系列在这种情况下,所有ICL大小选择根据制造商的计算器和25%的病例有金库250 - 1000μm范围外,并存与先前的报道(26]。既不变量(ICL size-WTW和ACD)使用的制造商指示ICL的大小与次优的金库。WTW,的原因是结构不佳与STS (33不代表准确眼睛的横向尺寸和前房深度不是直接监管库(25]。替代参数,基于AS-OCT成像,如ATA和CLR更有用的生物参数的选择最适当的ICL的大小。

本研究的限制之一是次优库组病例数和边界的预测变量。未来的研究包括更多的数据可能会改善这些模型的准确性。尽管如此,该模型不仅能够跟踪联系直接关系到库机制还跟踪间接关联(如ICLSE)。这表明样本容量为预测提供了足够的力量。另一个限制是ICL却有一个重要的依赖触觉的位置(6),因此分析ICL休息位置使用UBM模型可以用来改进。前部分解剖学的变化引起的环境光条件已经被证明是影响库及其引入预测模型可以提高拱顶预测能力(25]。在目前的研究中,我们假设虽然不是准确控制,照明条件的变化多样的最低限度因为同一个房间和环境光,因此结果应该解释按照所使用的测量条件。此外,我们没有区分眼睛植入球面和环面的民。然而,我们相信ICL的性质是相似的设计和库之间的重要差异预测两国民预计不会。

总之,这项研究表明使用前部分生物测量同AS-OCT等可以控制参数与次优的金库。这个工作的新颖性在于与库相关参数有不同的重量取决于最优库较低或高。此外,我们提供了一个分层的方法主要基于(CLR和ICL size-ATA / ICL大小)和二级风险因素(ICLSE和年龄),可以帮助临床医生在选择最合适的ICL的大小。

在线资源

在这里作者提供(https://ruipinge.github.io/icl-calc/)在线计算器估计的概率安全库使用方程所描述的附加文件1。

在这项研究中使用的数据可以通过联系请求相应的作者。

作者要感谢瑞发牢骚(Eng)实现的在线计算器和安娜·门德斯(MA)英语语言编辑。我们还要感谢匿名评论者的评论在审查过程中。

不适用。

从属关系

1. 研究和开发部门,眼科诊所Vista桑切斯Trancon,建筑Tecnolaser房间14 Calle La Violeta 06005,巴达霍斯、西班牙

   圣地亚哥Cerpa大神,天使桑切斯Trancon,奥斯卡Torrado塞拉和Pedro Miguel塞拉

2. 米尼奥大学物理中心、布拉加、葡萄牙

   安东尼奥•曼努埃尔•巴普蒂斯塔

3. 光学和验光部、研究院高级de Educacao e Ciencias,葡萄牙里斯本

   Pedro Miguel塞拉

贡献

SCM和AST概念研究;项目经理分析了AS-OCT图像和负责数据管理;AMG和经前综合症进行了统计分析。项目经理写了初稿;所有作者阅读、审查和批准最终的手稿。

相应的作者

对应到Pedro Miguel塞拉。

伦理批准和同意参与

本研究获得伦理批准由当地伦理委员会(拉西Etico de Investigacion我们de巴达霍斯,西班牙)。

同意出版

不适用。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

开放获取本文是基于知识共享署名4.0国际许可,允许使用、共享、适应、分布和繁殖在任何媒介或格式,只要你给予适当的信贷原始作者(年代)和来源,提供一个链接到创作共用许可证,并指出如果变化。本文中的图片或其他第三方材料都包含在本文的创作共用许可证,除非另有说明在一个信用额度的材料。如果材料不包括在本文的创作共用许可证和用途是不允许按法定规定或超过允许的使用,您将需要获得直接从版权所有者的许可。查看本许可证的副本,访问http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/。知识共享公共领域奉献豁免(http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/)适用于数据可用在这篇文章中,除非另有说明在信贷额度的数据。

再版和权限