体内光学质量的后房phakic植入式collamer镜片中心港

背景

本综述的目的是总结后的光学质量导致患者植入V4c植入式collamer透镜的中心港口(ICL, STAAR手术Inc .)。

主要内容

进行了文献检索在几个数据库来识别这些出版物,都准,回顾和/或与其他屈光手术比较,光学报告结果的患者植入V4c ICL模型。共有17个临床研究发表在2012年和2021年之间被包含在本文中。详细分析可用的数据进行包括眼睛,后续和术前球形等效。具体来说,评审关注几个光学参数包括高阶像差(卖家),调制传递函数(MTF)截止频率和Strehl比率。本文总共包含817眼测量基于Hartmann-Shack使用不同的光学设备,视网膜图像质量测量在不同的跟进和射线跟踪技术。

结论

结果发现综述引导我们得出结论,ICL V4c模型提供了良好的光学质量,通过不同的指标,当植入。

使用phakic人工晶体不同程度的折射误差修正的扩张在过去的几十年。不同的设计和模型已被证明是安全的和可预测的矫正近视、远视和散光。结果后房,iris-fixated前房和angle-supported前房人工晶状体在不同编译审查出版物(1,2,3,4]。这些也集中在选择标准,市场上可能出现的并发症和不同的设计。

全球最常用phakic人工晶状体类型之一是植入式collamer透镜(ICL;蒙罗维亚STAAR外科Inc .)、美国)。最新型号的镜头出现在市场10年前;的V4c ICL,集成了一个0.36毫米的中心孔中心,KS Aquaport命名,以避免需要虹膜切除术或虹膜切开术。这个模型已广泛应用在过去十年里和不同的临床研究从2012年到目前为止已经表明其植入是一种安全、高效的手术率低的不良事件。几个评论文章发表在不同的时间支持这一结论,讨论了临床研究短期,中期和长期随访5,6,7]。这些出版物,除了报告可能出现的并发症,主要关注视觉和折射的结果以及其他参数包括眼压、内皮细胞密度或拱顶测量。然而,到目前为止没有审查研究报告和讨论体内光学质量,这个镜头提供了我们的病人已经出版。考虑到有一个良好的光学质量是强制性的,以提供良好的视觉质量,然后它就需要进行一个完整的和更新体内光学质量的分析结果发表在同行评审的文献与这个镜头。

因此,目前的手稿的目的是提供一个更新体内光学质量的审查结果,phakic V4c近视ICL模型提供了植入时,在临床研究中发表在同行评议期刊。

方法

三个数据库进行了探讨寻找临床研究报告结果与ICL V4c模型:PubMed(美国国家医学图书馆),网络科学(Clarivate分析)和斯高帕斯(爱思唯尔)。只有出版物在同行评议的期刊上用英语写的。这些出版物,回顾前瞻性和/或与其他屈光手术比较,详细分析了光学寻找数据质量(研究报告结果与眼部疾病的眼睛没有考虑)。过去的电子搜索的日期是3月14日,2021年。搜索包括以下关键字的组合:“植入式collamer镜头”,“ICL”、“phakic镜头”、“V4c”、“光学质量”和“畸变”。此外,为每一个选定的出版物,它所有的引用也被评估,以确保任何相关出版关于这个主题不会错过了。

提取不同的信息从每个出版物,包括:作者、出版年,研究的题目,期刊出版,样本量(眼),随访时间(最大),术前球形等效(SE),高阶像差(卖家),为肥厚性骨关节病变与肺部转移测量瞳孔大小,调制传递函数(MTF)截止频率,Strehl比率和设备用于测量光学质量。均值,标准差和范围包括所有参数分析,无论可用。

结果

总共17篇文章,发表在2012年至2021年之间,结果从文献搜索后显示的标准。表1显示了这些17个临床研究报告摘要光学质量的结果眼睛植入V4c ICL [8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20.,21,22,23,24]。作者,包括数量的眼睛,后续,术前SE和仪器用来测量光学质量。Wan et al。17)最大的17个研究样本有137只眼睛,和巴普蒂斯塔等。22)最长随访期(38.5个月)。平均术前SE在所有研究−8.90 D,但对于个人本身的价值它介于−4.26 D [21]−14.01 D [17]。817年的眼睛在这些研究中使用不同的光学测量设备基于Hartmann-Shack (n= 530眼)视网膜图像质量度量(n= 357)和射线跟踪技术(n= 48)。Hartmann-Shack仪器使用kr - 9000 (Topcon、东京、日本),VISX Wavescan(美国强生视力,杰克逊维尔),KR-1 W (Topcon、东京、日本)和WASCA(德国卡尔蔡司Meditec制造AG)、耶拿)。定格(美国莫尔文基勒)是基于视网膜图像质量测量和iTrace(美国休斯顿特蕾西技术)射线跟踪技术。

表2详细描述了价值发现肥厚性骨关节病变与肺部转移在不同学生的不同研究数据可用时使用Hartmann-Shack和射线跟踪工具。表3总结了平均值和标准偏差MTF截止频率和Strehl比率值在这些研究发现使用定格仪器(4.0毫米的学生)。注意三个研究使用一个以上的仪器为卖家提供两个值和MTF截止频率和Strehl比(13,15,24]。

它已经在不同临床研究证明V4c ICL植入术对于安全表现良好,功效,可预测性,在那些长期随访,修正的稳定性低,中度和高度近视5,6,7]。除了标准参数屈光手术过程中,一些研究[8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20.,21,22,23,24)眼睛的光学质量评估植入体内这些镜头了解他们提供的光学性能,特别分析了角色中孔的光学镜头的质量。体外光学试验台的研究表明,光学质量V4c ICL模型是好的(MTF)满足国际标准化组织标准(25),与相同的模型没有中央孔(26),当模拟,模型提供了类似的视觉性能(27]。现在回顾旨在讨论这些重要成果,本质上是相关的视觉质量将在我们的病人。考虑到临床研究包括综述测量透镜的光学性能使用不同的设备,目前的讨论将被分割成不同部分根据度量报告,最后,与角膜屈光手术比较部分将包括在内。

高阶像差(卖家)

清水et al。8)是第一作者报告临床和光学结果眼睛植入V4c ICL模型。这些作者使用Hartmann-Shack波阵面象差计(kr - 9000)测量的光学质量29眼睛手术后3个月,并与non-hole ICL的眼睛(V4c ICL植入模型在一个眼睛和non-hole ICL的另一只眼睛同一病人随机分配)。具体来说,他们报道肥厚性骨关节病变与肺部转移(包括昏迷,spherical-like畸变)4.0——6.0毫米的学生(见表2)。平均SE−7.52±2.02 D,从4.00−−11.75 D .肥厚性骨关节病变与肺部转移的意思归纳μmμm 0.02±0.05, 0.08±0.10,分别为4.0和6.0毫米的学生。他们得出的结论是,V4c ICL是相当于non-hole ICL模型对于肥厚性骨关节病变与肺部转移的感应。Hosny et al。9]在6周的体内aberrometric性能评估20眼睛意味着SE−12.9±2.38 D(从9−−20 D)使用另一个Hartmann-Shack波阵面象差计(ViSX Wavescan)。他们比较的结果发现前房AcrySof威望人工晶状体(美国爱尔康实验室,麦芽汁堡)。没有瞳孔直径表示肥厚性骨关节病变与肺部转移的测量,因此没有与其他研究相比V4c ICL模型是可能的,作者指出,没有统计上显著的差异之间的感应肥厚性骨关节病变与肺部转移的术后两种模型(包括诱导少量的消极的球面像差,不影响卖家)。

胡赛伊诺娃正在et al。11)大样本(报告数据n= 44眼)和比较发现在另一组眼睛植入non-hole ICL模型(n= 21眼)。他们测量的阿花在4.0 - 6.0 mm的学生KR-1 W Hartmann-Shack波阵面象差计(见表2)。注意,报道肥厚性骨关节病变与肺部转移值略高于发现Simizu et al。8),与肥厚性骨关节病变与肺部转移的意思是感应也更大:0.15μm和0.73μm,分别为4.0和6.0毫米的学生,(11]。我们认为术前SE的差异可能发挥作用:−7.52±2.02 D [8]vs−10.05±2.72 D [11]。胡赛伊诺娃正在et al。11)得出的结论是,没有肥厚性骨关节病变与肺部转移值呈现出显著区别洞,non-hole ICL组。田et al。12评估一个小样本的眼睛(n= 18)个月使用时间均在iTrace象差计。他们报道肥厚性骨关节病变与肺部转移的值,但不幸的是,没有瞳孔直径表示为了比较与先前的研究。他们比较标准non-hole ICL并认为肥厚性骨关节病变与肺部转移高(约4倍)V4c模型(0.81 vs 0.22μmμm,P< 0.05)。本研究不同意之前的研究(8,9,11),但正如前面指出的,没有直接的比较和讨论可以做由于缺少关于学生的信息。

公园等。13]KR-1 W象差计用于测量光学质量的眼睛植入V4c和non-hole模型在不同程度的离中心。表2显示数据集中为4.0毫米镜头在46眼瞳孔平均术前SE−8.58±2.08 d意味着肥厚性骨关节病变与肺部转移的价值被清水类似发现et al。8]。这些作者表示,在眼睛肥厚性骨关节病变与肺部转移显著高于偏心的中央孔内一个洞直径两眼直径距离相比,眼睛与中央孔内一个洞直径从瞳孔中心(P= 0.02)。他们比较这些眼睛植入non-hole ICL模型并得出结论,V4c ICL植入提供令人满意的视觉质量相当于提供的常规ICL无论中央黑洞的存在和程度的偏心。这是支持的体外研究Perez-Vives et al。26),尽管发现彗差的增加与偏心的这个模型,得出的结论是,增加(可比两国设计)是临床上并没有显著影响视网膜模拟图像。此外,在另一项研究中,他们发现ICL偏心时的性能没有任何影响视觉模拟使用自适应光学(27]。

刘等人。15]使用ViSX Wavescan测量肥厚性骨关节病变与肺部转移在19眼睛6.0毫米4.0毫米的学生和16的眼睛瞳孔,所有植入V4c ICL。肥厚性骨关节病变与肺部转移值报告被清水类似发现et al。8和胡赛伊诺娃正在等。11)(见表2)。他们表示,手术后没有显著肥厚性改变对瞳孔大小,除了一些三叶草,tetrafoil和第二散光6.0毫米的学生。他们建议增加肥厚性骨关节病变与肺部转移可能为6.0毫米的学生可能由于透镜的光学区相对较小(光学直径5.77毫米−6.00 D镜头权力)。体外研究比较ICL模型与小型和大型光学直径显示类似的光学质量(28),因此,相关的来源可能是更多的ICL手术。秦et al。16]30高近视眼睛的光学质量评估(> 10−D)使用iTrace设备(SE:−13.87±2.16 D) 5毫米的学生。他们发现肥厚性骨关节病变与肺部转移的显著增加1周(0.51μm)但在3个月时间均下降(0.47μm),类似于发现术前(0.48μm)。

Wan et al。17]报告数据在大样本分析结果在6个月时间均为4度的近视:SE≤6.0 D, SE从6.13−−9.0 D, SE从9.13−−12.0 D和SE−12.13 - 18.0 D .他们用WASCA象差计报道肥厚性骨关节病变与肺部转移值6.0毫米的学生。他们显示没有明显改变之间总肥厚性骨关节病变与肺部转移的术前和术后每组值。然而,在所有团体(quadrafoil显著增加P< 0.05),三叶草也做了(P< 0.05)除了低度近视组和球面像差的眼睛>−9.0 D (P< 0.05)。角膜切口和倾斜的ICL26)可能与增加non-rotational对称畸变(即。,coma) and the change in spherical aberration (negative induction) may be related to the negative spherical aberration of the own lens that increases when the ICL power increases [29日]。此外,增加在昏迷预计由于位移与球面像差透镜产生昏迷的30.]。

魏et al。19)测量的光学质量94眼使用WASCA象差计在6个月时间均。这些作者报道肥厚性骨关节病变与肺部转移的显著增加手术后(P< 0.05),表明增加可能是由于程序本身或镜片的天生的光学特性。这个同意由广域网et al。17)(角膜切口的大小和方向)和Perez-Vives et al。26(倾斜和偏心)。具体地说,魏et al。19]报道的平均值为0.26±0.07μm 5.0毫米的学生,这是报告的大约一半,秦et al。16]。然而,必须指出,意味着SE在秦等人的研究。16)大(约−14 D)比报道魏et al。19)(−8 D)。正如前面指出的,更高的球面像差(ICL权力生成更大的值29日]。在另一项研究中,魏et al。20.)检查相同的象差计42和46眼植入non-toric环面的V4c ICL模型在6个月,分别。SE相似的眼睛和肥厚性骨关节病变与肺部转移报道两组之间(见表5.0毫米的学生也相似2)。这些值被同一个作者(类似发现19(增加的肥厚性骨关节病变与肺部转移和三叶草,P< 0.05)和略低于那些报道秦et al。16],正如前面解释道。他们得出的结论是,环面的和non-toric ICL模型诱导类似的可接受水平的肥厚性骨关节病变与肺部转移。

最近,Aruma et al。24)评估32眼1年使用时间均WASCA象差计显示显著增加肥厚性骨关节病变与肺部转移和垂直手术后昏迷。他们发现平均肥厚性骨关节病变与肺部转移的价值为5.0毫米0.38±0.18μm学生。这个值小于发现秦et al。16]。这种差异可能是由于这一事实的病人Aruma et al。24术前SE)低于秦et al。16]。然而,相比之下,魏et al。19,24肥厚性骨关节病变与肺部转移)显示高术前SE但低于Aruma et al。24]。其他来源,也许相关手术,(即扮演一个角色。、切口、倾斜和/或偏心ICL)。

模块化的传递函数(MTF)截止频率和Strehl比率

Kamiya et al。10]分析了28个眼睛28患者植入V4c ICL模型在3个月时间均使用4.0毫米的定格乐器的学生(SE:−7.17±1.98 D)。他们专门研究MTF截止频率(频率的MTF值达到0.01:频率,眼睛可以集中一个物体在视网膜明显对比1%)和Strehl比率(比中央最大的点扩散函数的照度aberrated-eye中央最高会发现相应aberration-free系统),并获得以下值:26.21±8.32 cpd(95%置信区间,9.91 - 42.52 cpd)和0.16±0.04(95%置信区间,0.08至0.25),分别为(见表3)。这些作者还测量了这些参数在一个24的同龄的眼睛24患者植入non-hole ICL。他们得出结论,在MTF截止频率没有显著差异(P= 0.59)和Strehl比(P= 0.82)两组之间的眼睛,因此镜头提供了优秀的光学质量,因此建议中央黑洞的存在并不影响手术后的光学质量。

公园等。13)测量46眼(集中意味着SE的镜头−8.58±2.08 D)相同的仪器的后续,报告类似的结果:33.42±9.20 cpd和0.19±0.06。他们将这些值与那些49眼植入non-hole ICL,表明他们两组之间没有显著差异。苗族et al。14]发现略高值67 SE价值较高的眼睛(−12.44±3.15 D)在同一后续(见表3)。相比之下,较低的值为刘et al。15]40眼睛测量在随访期间(SE:−6.12±2.19 D)。尽管如此,他们表示,没有统计上显著的差异在MTF截止频率和Strehl预处理和对象之间的比率(P= 0.67,P分别为= 0.21)。妞妞et al。18]显示大MTF截止频率在分析39眼睛的SE−7.54±1.07 D 1年参与并认为眼睛植入这个镜头的光学质量很好。

Zhang et al。21评估一个小的样例(16眼),显示有统计学差异MTF截止频率(31.29 cpd;P< 0.001),而不是对术前和术后(6个月)Strehl比率值(0.18;P= 0.130)。他们表示,植入这个镜头的光学质量显著改善,包括MTF截止频率和其他参数。这个同意巴普蒂斯塔等。22),他眼睛的光学质量评估植入ICL V4c模型和Artiflex透镜(Ophtec BV、格罗宁根,荷兰)。他们报道,平均38.5±10.1个月的随访中,平均MTF截止频率为26.91±9.2 cpd和得出结论,镜头显示优秀的光学性能。陈等人。23),在一个特定的研究评估的影响brimonidine酒石酸0.2%解决方案后V4c ICL植入术,表明MTF截止频率和Strehl比率变化作为时间的函数使用后brimonidine(注意,术后角膜的稳定是不可能达到手术后1周)。结果显示在表3基线是好的。Aruma et al。24),在32眼睛一年的随访中,先前的研究显示相似的价值观意味着MTF截止频率为36.60±9.39 cpd(从12.84到53.45 cpd)和Strehl比率为0.20±0.06(从0.097到0.356)。

与角膜屈光手术进行比较

ICL植入术已通常表现在其他的眼睛角膜屈光手术,如光致折变角膜切除术、激光在张大时(LASIK)或小切口微透镜提取(微笑),因大量的禁忌。然而,少量的校正这种透镜SE是增加替代这些程序。我们认为它是有趣的详细分析这些之间的比较研究V4c ICL模型和其他角膜屈光手术,包括光学质量测量。

刘等人。15]相比后的光学质量V4c ICL植入术和波前导LASIK明星S4红外准分子激光(美国强生视力,杰克逊维尔)和IntraLase飞秒激光系统(美国强生视力,杰克逊维尔)用于创建皮瓣。他们评估了一组40的眼睛意味着SE−6.12±2.19 D和一群40眼睛意味着SE−3.27±25.50 D .由于SE组之间的差异,作者采用了匹配配对设计分析预处理和术后光学质量变化避免程序之间的直接比较。基于这样的假设,他们发现ICL植入术诱导少比波前导LASIK肥厚性骨关节病变与肺部转移。这是一个预期结果考虑到激光消融角膜表面增加专门球面像差变化。

妞妞et al。18)之间进行了比较研究V4c ICL和微笑使用VisuMax飞秒激光系统(卡尔蔡司Meditec制造AG)、耶拿,德国)与matched-SE组(P= 0.594)。39眼植入V4c ICL模型(SE:−7.54±1.07 D)和37眼睛报微笑(SE:−7.39±0.98 D)。他们发现MTF的截止频率V4c ICL组(40.65±7.31 cpd)明显高于发现微笑组(37.10±5.99 cpd)手术后1年(P= 0.022)。他们还表示,没有显著差异在MTF截止微笑,ICL V4c之间移植术前和跟进。他们建议光学系统可以实现稳定后不久,这两个程序,保持长期稳定。

魏et al。19)也比较程序的样本94眼植入V4c ICL 103眼睛报微笑:SE−7.70±1.01 D和−7.39±0.79 D,分别为(P= 0.15)。他们发现肥厚性骨关节病变与肺部转移(5.0毫米的学生)显著增加这两种类型的手术6个月后,和增加低V4c ICL组比微笑组(0.03±0.08 vs 0.16±0.14μmμm,分别P< 0.001)。正如前面所讨论的那样,ICL植入不会改变角膜的概要文件,因为它发生在微笑由于激光消融,增加近视的数量的函数修正。更扁表面产生的微笑增加肥厚性骨关节病变与肺部转移。阿花ICL眼中的增加可能与角膜切口的大小和/或倾斜和偏心的镜头在前一节中讨论。

Aruma et al。24)进行了类似的研究较低数量的SE样品中32眼植入V4c ICL 35眼睛报微笑:SE−5.21±0.73 D和−5.07±0.67 D,分别为(P= 0.15)。他们的结果同意先前发现的比较这两个程序,为5.0毫米的学生,发现,ICL植入术后昏迷的变化明显低于微笑后(P< 0.01)。作者指出,这可能是有关角膜切口愈合。这项研究还包括值定格显示设备和MTF截止频率为36.05±9.76 cpd(从16.99到52.62 cpd)微笑,这明显低于ICL组:36.60±9.39 cpd(从12.84到53.45 cpd,P= 0.001)。作者讨论了,这可能是由于这一事实ICL植入术保证中央角膜的完整性,避免了角膜伤口愈合的影响。然而,没有发现显著差异Strehl比率:0.20±0.05(从0.096到0.289)和0.20±0.06(从0.097到0.356)微笑,V4c ICL组,分别为(P= 0.57)。

Siedlecki et al。31日)表示,相比ICL植入角膜屈光手术的研究显示低感应的肥厚性骨关节病变与肺部转移,它同意先前的研究比较之间的光学和视觉质量non-hole ICL模型和LASIK在MTF提供更好的结果得出结论,ICL [32]。他们讨论可以假设一些缺点相比ICL植入角膜屈光手术的高度近视可能被微笑改善例如基于大功能性光学区大小和改善角膜保存的自然非球面性,从而导致较低的手术诱导肥厚性骨关节病变与肺部转移。这些作者得出的结论是,ICL植入术诱导减少角膜肥厚性骨关节病变与肺部转移。一般的话我们希望强调有一个变化,一个扁角膜屈光手术后角膜概要,它仍然是扁长的ICL植入术后,这显然降低肥厚性骨关节病变与肺部转移的感应。然而,它应该考虑ICL植入可能引起肥厚性骨关节病变与肺部转移的角膜切口(大小和位置),自己的镜头的光学(功率越高,越高球面像差)及其位置植入时(向心性和/或倾斜)。

良好的光学质量的结果报道在不同的临床研究分析在目前的审查支持使用V4c ICL模型。不同的研究认为没有临床显著改变光学质量V4c ICL植入术根据一些参数如肥厚性骨关节病变与肺部转移,MTF截止频率和Strehl比率。具体来说,non-hole模型相比,它在这些参数被发现是等价的,认为两种模型提供良好的光学质量,这中央黑洞的存在并不显著影响手术后的光学质量。相比其他角膜屈光手术,发现ICL植入引起肥厚性骨关节病变与肺部转移少于波前导LASIK或微笑手术和MTF截止频率高于中微笑。程序之间的差异,一些引入镜头后室(角膜切口,透镜光学和位置),而其他人修改角膜概要(激光烧蚀和角膜瓣)来源的变化报告的光学质量。

不适用。

ICL:

植入式collamer镜头

SE:

球形等效

肥厚性骨关节病变与肺部转移:

高阶像差

MTF:

调制传递函数

微笑:

小切口微透镜提取

不适用。

一个也没有。

从属关系

1. 光学和视光学与视觉科学部门,大学的瓦伦西亚,c / o风车式的50个博士,46100年,西班牙瓦伦西亚

   罗伯特Montes-Mico

2. Oftalvist诊所,瓦伦西亚,西班牙

   罗伯特•Montes-Mico Francisco Pastor-Pascual恩里克Artiaga-Elordi,雷蒙Ruiz-Mesa &佩德罗Tana-Rivero

贡献

RMM、FPP运算单元,RRM和PTR参与的概念和起草的手稿。所有作者阅读和批准了最终版本。

相应的作者

对应到罗伯特Montes-Mico。

伦理批准和同意参与

不适用。

同意出版

不适用。

相互竞争的利益

RMM声明与爱尔康的实验室研究和咨询合同,视Glaukos并通过瓦伦西亚大学STAAR手术。其他作者宣称他们没有利益冲突。

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